Спасательные клинические испытания в Австралии: как недоношенные дети Джексон и Бенджамин платят вперед
Рука Корин Чард попадает в инкубатор и ласкает голову ее крошечного сына Джексона, родившегося 11 мая в 28 недель, весом всего 836 грамм.
Брат-близнец Джексона Бенджамин (рожденный весом 1, 2 кг) спит в инкубаторе на расстоянии вытянутой руки в отделении интенсивной терапии новорожденных в Королевской больнице принца Альфреда в Сиднее.
Когда кровотечение Джексона было нарушено в утробе матери, подвергая риску его и его близнеца, Коринн, ее муж Брэд и их акушер приняли решение доставить близнецов.
«Это был такой шок. Мы не были готовы», - сказала миссис Чард.
«То, что они оба вышли и делали хорошо, было удивительно. Они были такими маленькими, но это было облегчение больше всего на свете. Я подумал:« Слава Богу, мы сделали это », - сказала она.
«Теперь мы просто берем каждый день таким, какой он есть, и празднуем каждый маленький этап», - сказала она.
Как и десятки тысяч недоношенных детей во всем мире, шансы Джексона и Бенджамина на выживание были значительно улучшены благодаря арсеналу клинических испытаний, которые привели к критическим улучшениям в уходе за новорожденными.
Одним из наиболее важных вмешательств в области новорожденных является кислородная терапия, но выбор правильного уровня насыщения кислородом раньше был чреватым процессом.
Слишком много кислорода может привести к слишком быстрому росту кровеносных сосудов в задней части глаза, вызывая слепоту среди других нарушений. Слишком мало кислорода, и ребенок не выживет.
«Клиницисты не знали, каков оптимальный уровень», - говорит неонатолог из RPA доктор Эдриенн Гордон.
Важнейшее клиническое исследование BOOST II, проведенное исследователями Worldn, закрыло этот критический пробел в знаниях.
Исследование более 5000 недоношенных новорожденных показало, что на каждые 1000 детей, получавших кислород, еще 28 выживут, стремясь к насыщению на 91-95 процентов насыщенным кислородом вместо ранее использовавшихся 85-89 процентов.
Более высокая насыщенность не приводила к увеличению слепоты инвалидности.
«Если бы мы никогда не проверяли это на испытаниях, люди могли бы подумать:« Какая разница между 1 или 2 процентами? » Но на самом деле для населения это имело большое значение », - сказал доктор Гордон.
«Теперь мы можем стандартизировать во всех отделениях безопасный кислород для недоношенных детей».
BOOST II был финалистом Национального конкурса австралийских клинических испытаний The National of the Year Awards, представленного в пятницу на RPA.
Награды присуждаются под руководством Worldn клинических испытаний, которые устраняют критические пробелы в медицинских исследованиях и существенно меняют политику и практику.
«[Клинические испытания] абсолютно необходимы для улучшения здравоохранения», - сказала исполнительный директор Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям профессор Энн Келсо на церемонии вручения наград в пятницу.
Принимая участие в награждении, федеральный министр здравоохранения Грег Хант в пятницу объявил о дополнительном финансировании клинических испытаний в размере 33 млн. Долл. США, в том числе грантах в размере 13 млн. Долл. США на новые испытания и 8 млн. Долл. США на стипендии.
Бенджамин и Джексон Чард теперь платят вперед, участвуя в клиническом испытании LIFT, которое исследует, улучшает ли бычий лактоферрин, белок в коровьем молоке, выживаемость без инфекции и других осложнений у детей с очень низкой массой тела при рождении.
«Мы делаем это, чтобы помочь другим семьям. Каждый раз, когда речь идет о медицинских исследованиях», - говорит миссис Чард.
Клинические испытания, которые революционизируют медицину
Клинические испытания во многих отношениях контролируют инстинкты врачей и могут полностью пересмотреть текущую лучшую практику.
Лауреат премии «Клинические испытания года 2017» - исследование ATACAS - доказало, что вопреки общепринятому мнению, прием аспирина перед операцией на открытом сердце не увеличивает риск сильного кровотечения.
«Я помню, как на меня кричал мой предшественник [выдающийся кардиоторакальный хирург профессор Дуглас Бэйрд], потому что я не верил, что аспирин вызывает сильное кровотечение, и он настаивал на этом», - сказал Пол Бэннон, глава отделения кардиоторакального отделения РПА.
«Он сказал, что было ужасно, что я не остановил аспирин для этого пациента, они собирались истечь кровью. Это было 30 лет назад, но такое равновесие все еще существовало до недавнего времени», - сказал он.
Исследователи ATACAS обнаружили, что две трети пациентов, перенесших операции на открытом сердце, должны были прекратить прием аспирина, а одна треть продолжала принимать аспирин до операции.
Главный исследователь исследования профессор Пол Майлс, главный исследователь и глава отделения анестезии и периоперационной медицины в больнице Альфреда в Мельбурне, сказал, что среди кардиоторакальных хирургов и кардиологов существуют поляризационные взгляды.
С одной стороны, кардиологи знали, что аспирин защищен от инсульта и сердечного приступа, но у кардиоторакальных хирургов была обеспокоенность тем, что он увеличивает риск кровотечения при хирургическом вмешательстве.
Испытание ATACAS преодолело разрыв между профессиями.
«Когда мы получили результаты, свет загорелся. Внезапно мы увидели правильный ответ и увидели, что нам нужно делать каждый день, и продали это послание всем нашим коллегам, чтобы мы все делали одно и то же, чтобы решить эту конкретную проблему. "Профессор Майлз сказал.
«Существует множество неопределенностей и множество вопросов, на которые мы постоянно отвечаем в ходе такого рода исследований, и постепенно мы просто кладем кирпичи в стену, делая нашу клиническую работу более определенной, более стандартизированной для получения наилучших результатов». мы можем."
Судебный процесс по ATACAS
Вопреки распространенному мнению, прием аспирина перед операцией на открытом сердце не приводит к более высокому риску кровотечения, но вместо этого защищает от сердечного приступа и инсульта.
ATACAS также обнаружил, что транексамовая кислота (лекарство, уменьшающее кровотечение после операции на сердце) не увеличивает тромбоз после операции на открытом сердце. Одна недорогая доза почти вдвое снижает риск серьезных осложнений кровотечения.
Исследование BOOST II
Исследование более 5000 недоношенных детей показало, что на каждые 1000 недоношенных детей, получавших кислород, будет спасено еще 28 жизней, если они будут стремиться к насыщению кислородом на 91-95 процентов вместо того, что используется в настоящее время (85-89 процентов). Это изменение не приведет к увеличению слепоты или инвалидности, которые представляют риск для недоношенных детей.